GMP und Qualitätssicherung (GMP and Quality Assurance) (060823)
Lehrinhalte
In der Veranstaltung „GMP und Qualitätssicherung“ werden die Grundlagen der „Good Manufacturing Practice“ vorgestellt. Das betrifft vor allem die pharmazeutische und biotechnologische Produktion, die stark regulatorischen Vorgaben unterliegt sowie hohe Qualitätsstandards einhalten muss. Nach den GMP-Grundlagen werden Grundlagen der Validierung sowie Beispiele für Validierungs-„How-to-do” gegeben. Die Beschreibung der Anlagenqualifizierung und das Change Control und Änderungsmanagement runden die Veranstaltung ab. Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit sowie Sicherheit pharmazeutischer Produktionsverfahren und Umweltrisikobewertung werden ebenfalls behandelt. Beispiele dienen der Vertiefung des vermittelten Wissens.
Moodle: https://moodle.tu-dortmund.de/course/view.php?id=45408
LSF: AD - GMP / Good Manufacturing Practice und Qualitätssicherung (060823)
Kontakt: Alexander Behr, Mathias Schmitz
Tägliche aktualisierte Informationen und vorlesungsbezogene Inhalte sind im Moodle-Raum verfügbar.